〈健康食品進口販售與法規實務【上篇】―食品與醫藥品之區分、進口程序及安全管理規範〉（繁体中文版）

前言：從案例談起

上期（No.LFS_006）以外國化妝品品牌進軍日本市場為主題，概述食品與化妝品的區分，以及廣告規範的全貌。本期聚焦「食品」，尤其是健康食品（所謂健康食品及保健機能食品）（譯註：本篇涉及專有名詞時，盡量維持日文用字及表現方式，如：「いわゆる健康食品」、「保健機能食品」、「機能性表示食品」等。），介紹外國企業將日本以外製造的健康食品進口至日本販售時特有的規範。

健康食品進口販售涉及的議題相當廣泛，因此本期分為上、下兩篇。上篇探討①產品究竟能否作為「食品」進口日本（是否屬於醫藥品）、②食品衛生法上的進口程序（向檢疫所申報、通關），以及③呈保健食品（サプリメント）形狀之食品的安全管理規範。下篇探討④廣告與包裝標示規範，以及⑤宣稱機能性時的標示制度（機能性表示食品等）。以下將透過虛構案例概述這些議題。

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【目次】

前言：從案例談起

1. 前提問題：能否作為「食品」進口（食品與醫藥品之區分）

2. 作法①的問題：未依食品衛生法辦理進口程序

3. 作法④的問題：呈保健食品形狀之食品的安全管理規範

結語（上篇）

【相關連結】

日本語：「健康食品の輸入販売と法規制の実務対応【前編】－食薬区分・輸入手続・安全管理規制」：ライフサイエンスチーム 

英語版：“Importing and Selling Health Foods in Japan: Practical Regulatory Considerations [Part I]” : Life Sciences Team

韓国語版：“건강식품의 수입·판매와 법규제 실무 대응【전편】－식품·의약품 구분 및 수입절차·안전관리 규제”（韓国語版）

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