「健康食品の輸入販売と法規制の実務対応【前編】－食薬区分・輸入手続・安全管理規制」：ライフサイエンスチーム

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健康食品の輸入販売と法規制の実務対応【前編】
－食薬区分・輸入手続・安全管理規制

はじめに：一つの事例から

前号（No.LFS_006）では、外国化粧品ブランドの日本展開を題材に、食品・化粧品の区分と広告規制の全体像を概観しました。今回は「食品」、とりわけ健康食品（いわゆる健康食品・保健機能食品）に焦点を当て、外国企業が海外で製造した健康食品を日本に輸入して販売する場面に特有の規制を取り上げます。

健康食品の輸入販売を巡る論点は多岐にわたるため、本号では前編・後編の2回に分けてお届けします。前編では、①そもそも「食品」として輸入できるか（医薬品への該当性）、②食品衛生法上の輸入手続（検疫所への届出・通関）、③サプリメント形状の食品に特有の安全管理規制を取り上げます。後編では、④広告・パッケージ表示の規制、⑤機能性を訴求する場合の表示制度（機能性表示食品等）について解説する予定です。以下、架空の事例を通じてこれらを概観します。

続きはこちらをご覧ください。

【目次】

はじめに：一つの事例から

１．大前提：「食品」として輸入できるか（食薬区分の判断）

２．対応①の問題：食品衛生法に基づく輸入手続を経ていない

３．対応④の問題：サプリメント形状の食品に特有の安全管理規制

おわりに（前編）

【関連リンク】

前回：「食品・化粧品の法規制と実務対応」：ライフサイエンスチーム

英語版：“Importing and Selling Health Foods in Japan: Practical Regulatory Considerations [Part I]” : Life Sciences Team

韓国語版：“건강식품의 수입·판매와 법규제 실무 대응【전편】－식품·의약품 구분 및 수입절차·안전관리 규제”（韓国語版）