数字健康

　在医疗和健康领域，数字化程度比以前更高，特别是在应对新冠肺炎方面，这一领域的重要性获得了广泛认可。除公共部门、医院、护理设施等外，本事务所还为制药企业、医疗器械相关企业、IT、通信、初创企业中的数字业务提供支持，就各种相关监管法规、个人信息相关法律法规、政府部门的监管规定、保险适用应对等，提供包括对详细监管范围的确定、政策动向在内的法律建议。具体而言，对于有关在线医疗和服药指导等医疗机构、药店等使用数字技术、公共部门和私人团体的PHR（个人健康记录）、医疗、护理和健康领域的信息活用、对包括健全EHR（电子健康记录）在内的官民信息合作基础、安全等监管应对、健康器械和医疗器械软件（SaMD）的提供、使用AI（人工智能）的服务、在线平台构筑和医疗监管相关对应、制药相关支持业务、基因组信息处理提供建议等。另外，本事务所通过活用自身的国际网络，为跨境案件提供法律服务支持。

 

 

相关论著

• 《〔座谈会〕欧盟数据法构想与全面数据活用法制的可能性》，载于Law & Technology No.97（2022年）

• 《远程手术指南》，一般社团法人日本外科学会远程手术实施推进委员会（2022年6月）<专业建议>

 

相关网络登载文章

• "Resetting Data Governance: Authorized Public Purpose Access and Society Criteria for Implementation of APPA Principles," 世界经济论坛 (2021年4月) <合著>
• "Good Data: Data-sharing, public trust and willingness," 世界经济论坛 (2021年4月) <合著>

相关资料

• 《各外国个人信息保护制度最新动向调查研究报告 (日语)》（个人信息保护委员会, 2018年）<合著>

 

相关简报

• 《关于推进药物临床试验和临床研究的今后方向》（2025年12月3日）
• 《医疗领域中数据利用的现状与未来举措》（2025年11月12日）

相关演讲

• 新社会系统综合研究所主办 2020年10月28日召开
  《2020年个人健康记录（PHR）相关法律制度现状及医疗信息利用业务的注意事项》
• 株式会社经营调查研究会主办 2019年9月6日召开
  《GDPR与个人信息保护法的比较与实务——有关巨额罚款事例、2020年个人信息保护法的修改、及医疗数据的利用活用的解说》
• 法国全国律师会评议会及日本律师会联合会共同举办，2018年11月20日召开
  《Joint Seminar～The First Anniversary of the Memorandum of Friendly Cooperation between CNB and JFBA～》
   -「Recent efforts in each country concerning Information digital law」
• 日本医疗政策机构主办 2017年3月24日召开
  第61届定期早餐会《医疗ICT与相关法规 ～各国事例及在日本今后需要进行的讨论～》

 

相关律师等